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線上醫(yī)療器械的銷售,也會跟線下一樣,受到監(jiān)管嗎?
2021-03-18        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團

近年來,信息技術(shù)的飛速發(fā)展,催生了我國人民的新消費模式。互聯(lián)網(wǎng)+的概念應運而生,各個行業(yè)也紛紛開始"觸網(wǎng)",網(wǎng)絡戰(zhàn)場也逐漸成為熱點。近年來,我國醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械行業(yè)取得了快速、長足的發(fā)展,許多醫(yī)療器械公司也開始瞄準網(wǎng)絡市場,開始進入網(wǎng)絡市場。那么,網(wǎng)上醫(yī)療器械銷售,需要處理哪些文件才能合法,算是遵守規(guī)定呢?

在我國,一類以及二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售不需要記錄,三類醫(yī)療設(shè)備(主要是CT、核磁一類)等國家重點監(jiān)控產(chǎn)品,需要非常專業(yè)的操作,因此在線醫(yī)療設(shè)備售賣的主戰(zhàn)場在于第二類醫(yī)療設(shè)備。從阿里巴巴和淘寶的數(shù)據(jù)可以看出,血糖計、血壓計、面罩等二級醫(yī)療設(shè)備已成為市場的寵兒和銷售的主流。

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按照中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的"醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法"的有關(guān)規(guī)定,網(wǎng)上和線下要求的材料和資格應當是"一致的"。從事網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械的公司和主體應當遵守國家規(guī)定,申請"醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照"、"醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證",或者按照"備案規(guī)定"與食品藥品監(jiān)督管理局備案。此外,醫(yī)療器械銷售只能在專有網(wǎng)站和第三方交易平臺上進行。

據(jù)我國醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)顯示,目前,2020年第一季度網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械商已達到1264家,其中排名前十的是阿里巴巴、淘寶、美團、3500等老牌第三方平臺,可見醫(yī)療器械、網(wǎng)絡戰(zhàn)爭日趨激烈,主要網(wǎng)絡交易平臺已成為醫(yī)療器械制造商的競爭場所。

醫(yī)療器械行業(yè),已逐漸成為醫(yī)療行業(yè)不可或缺的一部分,無論是線上還是線下,越來越多的企業(yè)開始布局、進軍。國家的監(jiān)督扶持政策也逐漸傾向于國內(nèi),相信今后國內(nèi)醫(yī)療器械可以盡快進口醫(yī)療器械,為我們自己的生命健康提供更好的保障。


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